أعلنت هيئة الغذاء والدواء يوم أمس الموافقة على تسجيل لقاح ” موديرنا ” لفايروس كورونا، ليكون اللقاح الرابع الموافق عليه في المملكة بعد فايزر – استرازينيكا – جونسون آند جونسون.
وجاء قرار موافقة “الهيئة” على التسجيل وإتاحة استخدام اللقاح استنادًا إلى البيانات التي تقدمت بها الشركة، إذ باشرت الهيئة –فور اكتمال المتطلبات– عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات الفاعلية والسلامة التي توضحها التجارب ما قبل السريرية والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاحين من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتي المنتج.
وأوضحت “الهيئة” أنَّه بناءً على الموافقة الصادرة ستبدأ الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك وستقوم “الهيئة” بدورها بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته.
